新研发的医疗仪器放到医院做科学研究需要什么手续

2025-05-23 01:08:43
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你发明了什么类编的器械?医疗器械安规 分为 1 2 3类。2 3类要求很严格。
另外 你在没有药监局的注册表 之前 ·去投放或者实验都是违规的。医院不会受理你这类产品。因为风险的评估是0.你研发出来后。应向省食品药品监督局提交材料和产品。他们会根据你提交的材料和产品做测验。符合了会下发给你产品注册证。证明你这个东西是 安全的医疗器械了。然后你在办理生产许可证。然后找一家合作医院去投放。