不需要，生产型企业办理证件：生产许可证（二类和三类的医疗器械）/生产登记表（一类医疗器械），产品注册证/一类备案凭证。如果是一类的，证件都是在市局进行办理，若是二类的都是在省局办理，若是三类的都是在国家局办理，建议到市局下载《医疗器械监督管理天理》和《医疗器械生产管理办法》进行学习研读。
如果经营非自产的医疗器械就需要医疗器械经营许可证！
的确麻烦，我们当时找人做的，省力不少 ㄧз 六ㄧ6 ニ l フ五ㄧO
