首先，需要在台湾地区获得当局（TFDA）批准，有可上市的批件。然后，凭借所有技术资料及上市批件，到中国国家食品药品监督管理局（SFDA），提起临床试验申请。获得临床试验批件后，在中国进行临床试验。临床试验完毕，凭临床试验报告及其他相关技术资料，向SFDA递交进口批件的申请。SFDA下发进口批件及医药产品注册证后，即可进口至大陆销售。
需要到药监部门审批
