步骤一,收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟标准,通过消化、吸收、纳入企业产品标准。步骤二,企业严格按照产品标准组织生产,把技术法规和标准的要求,做好企业产品的设计开发和生产制造。步骤三,企业必须按照ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系,并取得认证。