对，一期临床一般不会涉及到相关fas、pp等，因为病例数太少，无统计学意义，所以只进行一般的描述性统计即可。
共同完成吧，如果申者的医学中心非常强的话可以自己来设计方案，如果不行可以和组长单位一起来设计。我们没有医学专业的，所以都是自己根据现有材料做一个整体的方案框架，核心内容，比如疗效评价标准，观察指标等等需要和组长单位商量，由他们来补充完整
