和以前的产品标准差不多，排版和内容有一些变动，包装、标签和说明书的内容不需要写了具体参看 国家总局2014号第9号通告 关于发布以来器械产品技术要求编写指导原则的通告国家总局2014年43号公告 关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告
