进口海外医疗器械需要准备什么单证资

2025-05-19 16:53:38

推荐回答（3个）

回答（1）：

需要具备的单证及资质：1、医疗器械经营许可证；2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】；3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】

回答（2）：

需要有医疗机构资质，而且，二手医疗设备不准进口。

回答（3）：

1、生产地已有注册，且能够在产地销售。
2、不在中国限制范围内。
3、在中国已有市场准入证书（注册证、备案批件），或其他被允许的目的。
4、经销商具有此类经营许可、备案。