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药物临床试验违背方案入组怎么处理
药物临床试验违背方案入组怎么处理
2025-05-19 11:14:15
推荐回答（1个）
回答（1）：
首先确认方案中是否有针对方案违背的说明。如果是违背导致的入组，先上报伦理，然后再协调PI给出解决措施。一般较大的偏离，要及时采取中止
ps 最近的法规像是没有违背的定义，是方案偏离。
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